Bộ phận chức năng đã giải quyết một số lượng lớn kiến nghị liên quan đến các quy định và thủ tục quản lý, cấp phép dược phẩm. Đặc biệt, có sự thay đổi đáng kể trong việc xử lý giấy đăng ký lưu hành thuốc. Luật mới sắp có hiệu lực sẽ cải thiện quy trình gia hạn giấy này, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và nguồn lực. Đồng thời, việc sàng lọc các loại thuốc không phù hợp cũng được chú trọng.

Nâng Cấp Quy Trình Gia Hạn Đăng Ký Lưu Hành Thuốc

Quy định mới về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ tạo điều kiện thuận lợi hơn cho các cơ sở kinh doanh. Theo đó, doanh nghiệp có thể tiếp tục sử dụng giấy đăng ký sau khi hết hạn nếu đã nộp hồ sơ đúng hạn. Ngoài ra, nhiều trường hợp không cần thông qua Hội đồng tư vấn, giảm bớt bước thẩm định phức tạp.

Cụ thể, luật sửa đổi có hiệu lực từ năm 2025 đã bổ sung nhiều điểm tiến bộ. Doanh nghiệp được phép sử dụng giấy đăng ký cũ trong thời gian chờ duyệt gia hạn. Thủ tục gia hạn đơn giản hóa bằng cách loại bỏ yêu cầu thông qua Hội đồng tư vấn đối với hầu hết các trường hợp. Điều này góp phần rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ, tăng cường hiệu quả quản lý và tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp.

Tối Ưu Hóa Thời Gian Xử Lý Hồ Sơ Dược Phẩm

Các biện pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu suất làm việc của cơ quan quản lý dược phẩm. Thời gian giải quyết hồ sơ đã được rút ngắn đáng kể, từ 3 tháng xuống còn 20 ngày đối với các trường hợp không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Đây là nỗ lực để đáp ứng nhu cầu thực tế của ngành.

Một điểm nổi bật khác là việc tối ưu hóa thời gian xử lý hồ sơ. Trước đây, thời gian giải quyết kéo dài tới 90 ngày nhưng nay chỉ mất khoảng 20 ngày làm việc. Biện pháp này áp dụng cho các trường hợp thay đổi hoặc bổ sung thông tin mà không tác động đến chất lượng, an toàn hay hiệu quả của thuốc. Việc cải tiến này không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian mà còn nâng cao khả năng cạnh tranh trên thị trường.