Sức khỏe
7 Quy định quan trọng mới của Luật Dược và các tác động
2024-11-22
Trong thời đại hiện đại, Nhà nước đang tiếp tục hoàn thiện các chính sách về dược với nét thể chế hóa của Đảng. Mục tiêu là phát triển ngành công nghiệp dược VN thành một ngành mũi nhọn, bằng cách bổ sung một số quy định mang tính đột phá hơn so với luật Dược năm 2016. Điều này nhằm thu hút đầu tư và thúc đẩy việc nghiên cứu, phát triển sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Luật Dược sửa đổi và các quy định ưu tiên

Có các quy định khuyến khích nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm lâm sàng thuốc. Ví dụ, có các chính sách ưu tiên về thủ tục hành chính cấp giấy đăng ký lưu hành và cấp phép nhập khẩu. Đồng thời, áp dụng các cơ chế ưu đãi và hỗ trợ từ các quỹ khoa học - công nghệ trong các hoạt động như nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm và chuyển giao công nghệ. Cũng có chính sách giữ giá, giảm giá đối với một số nhóm thuốc chuyển giao công nghệ sản xuất.

Quy định về cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc

Quy định cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc là một hình thức kinh doanh dược riêng biệt. Điều kiện kinh doanh, quyền và trách nhiệm của cơ sở này được rõ ràng. Nhiều điểm nổi bật như quyền luân chuyển thuốc và người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi. Điều này tạo ra một hệ thống kinh doanh mới và hiệu quả.

Kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử

Bổ sung quy định về kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử. Điều này bao gồm các phương tiện điện tử được phép sử dụng và loại thuốc và nguyên liệu được phép kinh doanh. Đồng thời, xác định rõ quyền và trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược theo phương thức này.

Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài

Cụ thể hóa quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài trong luật. Điều này đảm bảo tính công khai và minh bạch trong quản lý nhà nước. Mỗi hoạt động được quản lý một cách rõ ràng và phù hợp với quy định.

Mở rộng quyền của các cơ sở sản xuất và xuất nhập khẩu

Mở rộng quyền của cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu và bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho phép cơ sở khám chữa bệnh nhập khẩu thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh nhân tại cơ sở đó. Điều này mang lại nhiều lợi ích cho người bệnh.

Cải cách thủ tục hành chính trong ngành dược

Đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Tujuan là tăng khả năng sớm tiếp cận thuốc cho người dân nhưng vẫn đảm bảo hiệu lực quản lý nhà nước, kiểm soát chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc. Đồng thời, có quy định đặc thù về hồ sơ và thủ tục đăng ký, kiểm nghiệm và kinh doanh thuốc để đáp ứng các yêu cầu quốc phòng, an ninh và dịch bệnh.

Bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc

Bãi bỏ thủ tục xác nhận nội dung thông tin thuốc và tăng cường phân cấp, phân quyền. Phát huy vai trò của sở y tế trong thu hồi để kịp thời xử lý thuốc vi phạm chất lượng. Điều này đảm bảo sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

Quy định về giá và biện pháp quản lý

Quy định các biện pháp quản lý về giá để phù hợp với luật Giá. Có biện pháp đặc thù trong quản lý giá thuốc như công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến áp dụng đối với thuốc kê đơn. Điều này đảm bảo việc bán buôn thuốc thông qua các tầng nấc trung gian không vượt quá giá bán buôn đã được công bố.
More Stories
see more