Thực hiện kiểm soát chất lượng và giá thuốc
Cùng với đảm bảo nguồn cung, Cục Quản lý dược đang tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc. Trong bối cảnh 30% người bệnh phải chi tiền túi khi khám chữa bệnh, việc kiểm soát giá thuốc với nguyên tắc người dân tiếp cận thuốc nhanh nhất và giá phù hợp nhất là rất cần thiết. Luật Dược có hiệu lực từ 2025 quy định doanh nghiệp công bố giá dự kiến. Nếu giá không hợp lý, Cục Quản lý dược sẽ kiến nghị điều chỉnh; nếu không điều chỉnh, sẽ chuyển sang cơ quan chức năng.
Không có thuốc, việc đấu thầu cũng sẽ gặp khó khăn. Bộ Y tế tiếp tục triển khai các giải pháp để người dân được tiếp cận thuốc mới nhanh nhất và giá hợp lý. Đẩy nhanh cải cách thủ tục hành chính cấp số đăng ký thuốc và gia hạn số đăng ký thuốc là trọng tâm trong công tác quản lý dược. Với khoảng 80 - 90% nguyên liệu sản xuất thuốc phải nhập khẩu và cơ chế còn bất cập, việc tối ưu hóa các quy định của Cục Quản lý dược, Cục Quản lý y, dược cổ truyền là cần thiết.
Thủ tục hành chính và nguồn cung thuốc
Thủ tục hành chính về công tác dược, cấp hồ sơ đăng ký thuốc đã tăng đột biến. Trước năm 2020, mỗi năm Bộ Y tế cấp hơn 100 số đăng ký lưu hành thuốc, nhưng năm 2022 có 2.721 hồ sơ và 2023 cấp 4.592 hồ sơ. Riêng trong năm nay có gần 14.000 hồ sơ, chưa kể gia hạn trên 13.000 hồ sơ. Cục Quản lý dược đã khắc phục các thủ tục, đảm bảo đầu vào. Trong nước thường xuyên có hơn 23.000 số đăng ký thuốc, đảm bảo nguồn cung. Năm 2024, có đột biến về cấp số đăng ký với việc chuyển đổi số toàn diện, từ nộp hồ sơ đến thẩm định, họp hội đồng phê duyệt cấp phép. Cục Quản lý dược phấn đấu cấp đúng hạn thời gian với các hồ sơ nộp từ 1.1.2024, đồng thời giải quyết tồn đọng hồ sơ cũ. Trong 2023, có 75% hồ sơ cấp đúng hạn. Từ 1.7.2024, toàn bộ thuốc sẽ cấp số đăng ký online.
Từ tháng 7.2023, các thủ tục cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được triển khai thực hiện tiếp nhận, thẩm định và xử lý trên hệ thống trực tuyến. Riêng 11 tháng năm 2024, số lượng thuốc (13.164 thuốc) được cấp giấy đăng ký lưu hành bằng tổng của 5 năm trước. Điều này chứng tỏ các efforts của Cục Quản lý dược đang mang lại hiệu quả rõ rệt.