Pada pertengahan Januari 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan izin pemasaran kepada 20 produk kantong nikotin merek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA). Keputusan ini diambil setelah peninjauan ilmiah yang luas. Kantong nikotin, produk berbentuk serat sintetis kecil yang diletakkan antara gusi dan bibir, sekarang menjadi jenis produk baru yang disetujui oleh FDA. Evaluasi menunjukkan bahwa produk ini memiliki tingkat zat berbahaya yang lebih rendah dibandingkan rokok dan beberapa produk tembakau bebas asap lainnya. FDA menekankan bahwa perusahaan harus memasarkan produk ini secara bertanggung jawab untuk mencegah penggunaannya oleh remaja.

Keputusan FDA ini menandai langkah penting dalam regulasi produk tembakau. Dengan izin ini, ZYN dapat dipasarkan secara legal kepada konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas. Proses evaluasi dilakukan dengan cermat, memastikan bahwa produk tersebut memenuhi standar kesehatan masyarakat yang ditetapkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan Pengendalian Tembakau Keluarga di AS. Direktur Kantor Sains di Pusat Produk Tembakau FDA, Matthew Farrelly, menjelaskan bahwa FDA memerlukan bukti kuat bahwa produk baru menawarkan manfaat kesehatan yang lebih besar daripada risikonya. Data yang dikumpulkan menunjukkan bahwa kantong nikotin ZYN dapat memberikan alternatif yang lebih aman bagi konsumen dewasa yang sebelumnya menggunakan rokok atau produk tembakau bebas asap lainnya.

Salah satu faktor utama dalam persetujuan ini adalah potensi manfaat bagi konsumen dewasa. FDA menemukan bahwa produk ini dapat membantu mereka mengurangi risiko penyakit serius seperti kanker. Namun, FDA juga menekankan pentingnya tanggung jawab produsen dalam memasarkan produk ini. Direktur Pusat Produk Tembakau FDA, Brian King, menyatakan bahwa sangat penting untuk mencegah penggunaan produk ini oleh remaja. Perusahaan harus berkomitmen untuk mempromosikan produk ini hanya kepada konsumen dewasa yang sudah menggunakan produk tembakau.

Dengan perizinan ini, FDA berharap dapat membantu konsumen dewasa beralih ke alternatif yang lebih aman sambil tetap menjaga integritas regulasi produk tembakau. Meskipun FDA telah memberikan izin pemasaran, hal ini tidak berarti bahwa produk tembakau ini aman atau disetujui sepenuhnya. Remaja tetap dilarang menggunakan produk tembakau, dan orang dewasa yang belum pernah merokok atau menggunakan produk tembakau lainnya tidak disarankan untuk memulai kebiasaan ini. Langkah ini menunjukkan komitmen FDA untuk melindungi kesehatan publik sambil memberikan opsi yang lebih aman bagi konsumen yang sudah terbiasa dengan produk tembakau.