Đảm Bảo Chất Lượng Nghiên Cứu Ứng Dụng Trị Liệu Tế Bào Tại Việt Nam

Hội nghị "Đảm bảo chất lượng nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam" được tổ chức nhằm thảo luận về các thách thức và giải pháp để nâng cao chất lượng nghiên cứu trong lĩnh vực này. Các chuyên gia đã chia sẻ về những vấn đề như vi phạm đạo đức, giả mạo kết quả nghiên cứu, quảng cáo sai sự thật, và đề xuất các biện pháp quản lý chặt chẽ hơn để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tham gia.

Tăng Cường Quản Lý Chất Lượng Nghiên Cứu Tế Bào

Thách Thức Về An Toàn, Chất Lượng và Đạo Đức

Theo TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế, nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và các sản phẩm từ tế bào đang phát triển mạnh mẽ tại Việt Nam. Tuy nhiên, lĩnh vực này cũng đang đối mặt với nhiều thách thức, như vấn đề an toàn, chất lượng, vi phạm đạo đức trong nghiên cứu, và giả mạo kết quả nghiên cứu. Các nước phát triển hiện nay mới chủ yếu cho phép nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng các phương pháp này, đặc biệt là tế bào gốc, còn việc ứng dụng vào điều trị được kiểm soát hết sức nghiêm ngặt.

Phân Loại Nguy Cơ và Quy Trình Thẩm Định

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, các nước đều có quy định chặt chẽ về nghiên cứu ứng dụng tế bào. Họ phân loại nguy cơ (nguy cơ thấp, nguy cơ trung bình và nguy cơ cao) dựa trên nguồn gốc tế bào (tự thân hay đồng loài). Khi thẩm định hồ sơ cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng, thử nghiệm trên người cũng dựa vào phân biệt nguy cơ này. Các nghiên cứu trên người, và trước khi ứng dụng các liệu pháp tế bào trên người, buộc phải thông qua Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh xem xét, chấp thuận.

Quản Lý Chặt Chẽ Việc Cấp Phép và Kiểm Tra

PGS-TS Nguyễn Anh Dũng, Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, chỉ ra rằng hiện nay vẫn còn tình trạng vi phạm, như cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp phép, quảng cáo sai thông tin, vượt quá phạm vi chuyên môn. Ông Dũng đề nghị Bộ Y tế cần siết chặt hoạt động thẩm định, cấp phép liên quan điều trị tế bào gốc; tăng cường kiểm tra, giám sát. Điều này không phải là "làm khó" mà cần rõ ràng về pháp lý, để cấp phép, quản lý và xử lý vi phạm, tạo điều kiện cho người dân tiếp cận các dịch vụ, liệu pháp tế bào chất lượng, thực sự hiệu quả.

Vai Trò của Các Cơ Sở Uy Tín

Ông Ngô Quang đánh giá, bên cạnh những cơ sở như Vinmec, Bệnh viện Tâm Anh đầu tư bài bản và tuân thủ nghiêm ngặt ứng dụng tế bào gốc, trên mạng xã hội vẫn còn tình trạng quảng cáo các dịch vụ ra nước ngoài trị bệnh bằng tế bào gốc, với các thông tin sai sự thật về khả năng chữa bệnh. Việc kiểm soát chặt chẽ các cơ sở này là rất cần thiết.

Hướng Tới Phát Triển Lĩnh Vực Tế Bào Đúng Hướng

Ông Quang khẳng định, trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ có các quy định chặt chẽ về nghiên cứu ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào, tạo điều kiện cho lĩnh vực này tuân thủ quy định pháp luật, phát triển đúng hướng, đem lại nhiều kết quả thiết thực hơn nữa trong chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.